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  • 宣布时间:2023-02-27
我公司荥阳生产基地(河南中牧威锋生物工程有限公司)顺遂通过新版GMP验收!

 2022年12月9日 ,河南EMC易倍荥阳生产基地(河南中牧威锋生物工程有限公司)新版GMP动态验收 ,以优异效果顺遂通过新版兽药GMP验收专家组验收。本次共有粉剂/预混剂、片剂、口服溶液剂车间生产线加入验收。

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    在验收首次聚会上 ,验收专家组组长宋志超明确了《兽药GMP现场验收事情计划》 ,确认了检磨练收规模 ,宣布检磨练收纪律和注重事项 ,见告验收依据。EMC易倍董事长岳治光先生就公司兽药GMP实验的基本情形举行了汇报。

    凭证《兽药生产质量治理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量治理规范检磨练收步伐》和《兽药生产质量治理规范检磨练收评定标准(化药、中药类 ,2020年修订)》等相关文件划定 ,专家组本次检查项目共280项 ,其中要害条款59条 ,一样平常条款221条。查检内容涵盖质量治理、机构与职员、厂房与设施、装备、物料与产品、确认与验证、文件治理、生产治理、质量控制与质量包管、产品销售与召回、自检等十一个大方面。

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    专家组以为 ,EMC易倍组织机构健全、职能明确 ,职员结构、素质能知足生产质量治理规范的要求;厂区厂房结构合理;实验设施及仪器切合要求;生产装备能知足生产要求;生产治理和质量治理切合要求。


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    专家组对口服溶液剂、粉剂、预混剂车间配液岗位操作职员举行了现场操作审核 ,操作准确;在通俗留样库抽取产品对磨练职员举行了现场审核 ,操作准确 ,纪录完整 ,效果准确。经综合评定 ,专家组一致以为 ,公司职员和组织机构健全 ,职责明确 ,职员结构、素质和培训情形均顺应生产需要 ,生产装备、检测设施等能够知足生产、磨练需求 ,生产治理和质量治理均切合新版兽药GMP要求 ,推荐为新版兽药GMP及格企业。EMC易倍董事长岳治光代表EMC易倍全体员工对验收组专家体现衷心谢谢 ,并体现在以后的生产中会继续严酷执行新版兽药GMP治理规范 ,认真推行兽药企业的社会责任 ,扎根畜牧 ,回报社会。

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    此次新版GMP顺遂通过验收标记着公司的生产治理、质量治理水平又登上一个更高的台阶 ,为生产出越发高效、优质的产品提供了有力的包管 ,同时也为进一步提升公司在行业中的职位和市场竞争力打下了越发坚实的基础。公司将以此次验收为新的生长起点 ,再接再厉 ,起劲把企业做得更大、更强 ,为畜牧行业的康健生长做出更大孝顺。

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